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近日,中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验天然聚糖新药研发专题组从白玉蜗牛粘液中发现一种天然的多糖基粘合剂(dried Snail Mucus Gel, d-SMG),发现其对湿润组织具有较强的粘附性能,优于临床使用的纤维蛋白胶。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
2022年,国家药监局(NMPA)共批准了49款新药,其中进口新药30款,国产新药19款。从类型上看,包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师,在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。
2024/10/16 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项
2021/12/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了2021年FDA批准上市的49款新药。
2021/12/29 更新 分类:行业研究 分享
本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。
2022/01/06 更新 分类:行业研究 分享
药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
2022年1月FDA新药批准及扩大适应症汇总。
2022/02/25 更新 分类:科研开发 分享