本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。

2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享

今天，我与你分享一下新药临床研究的现状、趋势和前景，内容分为三部分。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药设计之前药优势及代表产品。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

在新药IND时，不同剂型申报使用不同工艺的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2014年12月份FDA批准和拒绝的新药。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用，需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白，另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制，不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6]，弥补了这种方法的不足。

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

新修订《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品的全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面都做出了重大调整和创新，在全面贯彻落实“四个最严”要求下，提升了我国药品研发的效率，加速了国内药品向国际化拓展的进程，加强了药品知识产权的保障，促进了药品研发和生产资源的流转，为我国制药行业的健康发展奠定了坚

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享