本文介绍了药品技术转移实施要点。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药技术转移常见隐患及如何规避。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析，为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特征来进行的，现将几种常用且特征性强、区分度高的方法介绍如下

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述，旨在提高研发机构对糖化修饰的重视，并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针，可以分为R或S构型。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

有机合成的大部分的时间都是在吃力爬山的过程，过程中总是伴随着失败和绝望。当我们遇到失败的反应条件时，如何分析失败的原因？要从哪些方面入手？

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则，根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长期试验等。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效，2015年7月，国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查，对临床试验项目实施情况进行现场核查

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享