本文介绍了质量标准的生命周期及质量标准研究过程。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

为完善我国创新药临床试验管理提供参考。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业特征、壁垒、生命周期、发展趋势 一、 医疗器械 业周期性、季节性、区域性特征 1、周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

本文总结了电池老化衰减机理与安全性能变化之间的关系，希望对电池系统全生命周期热失控防范设计与安全管理，以及电池梯次利用安全性评估有一定的帮助。

2019/03/19 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天，由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

IEC 81001-5-1 要求制造商在其质量管理系统中定义安全生命周期过程的适用性（4.1.3 适用性的确定）。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年7月1日，FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究，以解决ICH Q10（药品质量体系）到ICH Q12（药品生命周期管理的技术和监管考虑）之间的差距。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享