无源医疗器械的生物相容性、质量管理体系、产品技术要求等都是注册审评的重点，为了方便无源医疗器械的注册上市，本文整理了相关的注意事项及常见问题解析，供大家参考。

2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享

引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状，为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/05/23 更新 分类：行业研究 分享

近日，中科搏康（北京）医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享

摘要：规范市场秩序，实施行业自愿性认证，《无动力类游乐产品联盟认证规则》发布。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近年来，随着市场需求的快速攀升，无动力类游乐玩具产业快速

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

影响无铅焊点可靠性的因素

2018/10/21 更新 分类：科研开发 分享

无铅焊点可靠性测试方法有哪些？

2018/10/21 更新 分类：科研开发 分享