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今日，器审中心发布通知，发布《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》
2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享
比较不同类型无细胞百日咳疫苗免疫小鼠后诱导的抗体应答及其持久性。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享
今日，国家药监局正式发布《无源手术器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
目前TPU/TPE无卤阻燃电缆材料应用越来越广泛，目前应用比较多的如手机数据线、耳机线、工业用电缆、车用线缆、军用线缆等。
2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享
有灰型添加剂和无灰型添加剂两者到底有什么区别呢？
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
目前，CDRH公布了部分专题研究项目，涉及无源医疗器械领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
