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  • GMP净化工程无尘车间标准的依据

    无尘车间标准所使用的粒径的测量单位是微米,1微米等于百万分之一米。 无尘车间的级别是按其空气洁净度划分的,美国联邦标准准209A至D的无尘车间分级最容易理解,但该等级正被最

    2015/11/03 更新 分类:其他 分享

  • 尼日利亚发布《2005年食品中无营养甜味剂法规》

    2015年9月2日,尼日利亚国家食品药物控制管理局(NAFDAC)发布G/SPS/N/NGA/3通报,发布《2005年食品中无营养甜味剂法规》,主要规定了食品中无营养甜味剂的使用条件及含无营养甜味剂的

    2015/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 高铁无砟轨道板国家标准

    日前,中铁上海工程局成贵铁路CRTSⅢ型先张法无砟轨道制板场顺利通过国家认证,并成为我国首个通过工业产品生产许可证的制板场,标志着我国自主研制、具有完全知识产权的无砟轨道板终于有了中国标准。

    2016/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无源医疗器械产品注册的常见问题及解析

    无源医疗器械的生物相容性、质量管理体系、产品技术要求等都是注册审评的重点,为了方便无源医疗器械的注册上市,本文整理了相关的注意事项及常见问题解析,供大家参考。

    2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑

    引言:无论是有源,还是无源医疗器械,典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

    2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA警告:医美无针注射器存安全隐患,禁止使用!

    近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

    2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)发布

    为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,内容见本文。

    2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 无创血压测量设备产品分析报告

    本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状,为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。

    2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 中科搏康医疗研发“无创脑血氧监护仪”做了哪些实验

    近日,中科搏康(北京)医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》发布(全文)

    今日,医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》

    2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享