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2023年6月16日，日本著名相机制造商尼康（Nikon）宣布，公司正式推出无目镜数字化显微镜观察系统ECLIPSE Ui，借此正式打入医疗产品市场。
2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月7日，瑞典医疗设备制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？
2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械的快速发展让更多的患者在临床上受益，但儿科医疗器械因其适用人群的特殊性，与成人医疗器械相比存在设计和性能要求的差异。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月13日，脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布，其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会（NASS）第 38 届年会上亮相。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
本文将对2023年10月13日最新发布的无参比制剂品种仿制的相关政策进行分析。
2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
