自1990年代末以来，聚醚醚酮（PEEK）就凭借其射线可透性和解剖学特性成为了矫形植入物制造商的首选材料。如今，PEEK 的定制配方使得该聚合物有了新的潜在应用。

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

国内创新公司德柯医疗研发出的新型心衰治疗技术——经导管心内膜水凝胶植入术，近期已由空军军医大学西京医院完成10例FIM研究。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/EU/141 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-07-09 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本法规审核受提高官方标准控制的非动物源食品和饲料清单。变

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文介绍了医疗器械的可制造性设计的优势和一系列执行要点。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

第II类医疗器械注册申报时，申报资料的符合性声明应包含什么内容？

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

钛合金是以钛元素为基材加入其他元素组成的合金，具有密度小、比强度大、耐腐蚀性好、耐热耐低温性好、无磁性、抗冲击性好、焊接性能好等突出优点，广泛应用于化工、航空航天、电力、体育休闲、船舶、海洋工程、医药、冶金等领域。

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

法规名称 ：理事会指令90/385/EEC，各成员国有关有源可植入医疗器械法律的协调与统一 原文标题 ：Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纤维的材料被用于设计小型医疗器械或植入物。

2020/05/18 更新 分类：科研开发 分享