医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总

2022/08/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械无菌洁净室工程的选址与布局。

2023/03/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械包装验证的问题

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何开展无菌医疗器械包装模拟运输试验研究。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械辐射灭菌关注要点。

2024/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械无菌检测标准、方法及取样要求。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械生物负载测定技术。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后，变更前版本的包材有余量，能否继续使用？有无使用宽限期？

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享