除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

请问如果基于方便患者使用来考虑，可以在该产品的包装中适配一个无菌滴管吗？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

水凝胶敷料通常为成胶物质与水组成的无定形或定形凝胶敷料，可含有缓冲盐，无菌提供。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本篇将以无菌医疗器械为例，聊聊医疗器械的初包装材料。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式，本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文将探讨组装式器械的特性和优点，让去污、组装和灭菌过程都变得更加简单。这些特性也有助于确保器械不含生物负载，并可安全供患者使用。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

该研究梳理了国内外药品监管机构对 PUPSIT 及其节点的法规要求，分析、探讨了 PUPSIT 的实施利弊和行业现状，以期为药品监管机构和无菌药品生产企业提供参考。

2025/01/15 更新 分类：生产品管 分享

微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多实验要求在无菌的条件下进行，主要原因，一是防止试验操作中人为污染样品，二是保证工作人员安全，防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。

2018/05/28 更新 分类：实验管理 分享