工业变频器和伺服驱动器的设计工程师需要了解电磁兼容 (EMC) 抗扰度与电磁发射 (EMI)，以及隔离安全要求。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。

2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享

IATF 16949中运用的五大技术工具之一的APQP（产品质量先期策划）恰恰是一种基于项目管理思维进行的系统工作方法，刚好可以用来作为IATF 16949质量管理体系建立的一种有效方法。

2017/05/22 更新 分类：生产品管 分享

对设计工程师而言采用EMI屏蔽用的吸波材料是一种有效降低EMI的方法。针对不同的干扰源，在考虑安装尺寸及空间位置后选择最优的吸波材料，这样就能保证系统达到最佳屏蔽效果。

2018/01/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究围绕高压连接器的发展历程展开，分析中国电动汽车用高压连接器的标准体系、测试方法，针对产品使用过程中的性能指标，搭建高压连接器测试系统，开展高压连接器的物理连接、电气性能等方面的测试，为产品的不断改进提供了支撑。

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

海上涡轮机正迅速从3MW发展到下一代额定功率为5MW或更大的涡轮机，在这种涡轮机上，陆上和海上系统的叶片长度通常超过45米/148英尺。随着叶片的增长，叶片结构从玻璃纤维转换成更硬、更轻的碳纤维便开始有意义了，尽管后者的前期成本可能会更高。

2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享

生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识，用每一房室代表一种器官或组织，模拟机体循环系统的血液流向，将房室相互联结，建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作，确保持续稳定地生产出合格的药品，最大限度减少药品生产过程中的风险，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享