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VisAR脊柱手术增强现实导航系统获得FDA 510(k)批准。
2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体（系统）。
2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享
吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。
2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享
日前Hominis Surgical System（外科手术系统）已获得美国食品药品监督管理局的授权，这种新型的机器人辅助手术设备（RASD），可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术（针对非癌性疾病的子宫切除术）和输卵管卵巢切除术（切除一根或两根输卵管和卵巢）。
2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享
022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。
2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享
2022年12月13日，史赛克（Stryker 纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™，这是一种获奖的生物可吸收材料，旨在模拟天然骨的化学成分和结构。
2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，应详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享
FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计，用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。
2021/09/22 更新 分类：热点事件 分享
