2024年04月12日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 （2024版）》。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

英国药品和保健产品监管局（MHRA）于 4 月 30 日发布“人工智能（AI）对医药产品监管的影响”的政策文件，制定了 AI 战略方针。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

在近期的学术会议上，北京市医疗器械审评检查中心孙正收分享了人工智能产品的法规监管。

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

Sensome首次宣布其智能识别血栓种类的导丝---Clotild的临床研究数据（CLOT OUT）。研究表明结果达到所有主要安全性和性能终点。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会（EC）发布了《人工智能法》（Artificial Intelligence Act，AIA）的最终版本。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了智能仪器仪表可靠性试验与评估方法。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

人工智能不仅提高了发动机检测的准确性和效率，还为维修工程师和技术人员提供了更深入的数据洞察。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了智能检测装备第三方检测服务内容与产品案例。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR下的人工智能和临床研究。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享