近日，浙江绍兴检验检疫局嵊新办事处在出口退运货物调查时发现一批出口LED灯因不符合沙特阿拉伯SASO能效新规而遭遇退运。SASO2870/2015明确了在法定的照明产品的能效、功能、标签以及能效标签方面的要求，标准还对与光源产品的安全，电磁兼容以及有毒有害物质限量也做出了要求。

2017/08/31 更新 分类：监管召回 分享

欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令，全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electnical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令

2018/10/16 更新 分类：法规标准 分享

免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，能形成抗药抗体（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗体(neutralizing antibody, NAbs)。前者会引起患者强烈的免疫反应，甚至危害病人生命安全，后者能够中和能力，能够抑制生物药的生物活性而减弱其药效。

2020/10/22 更新 分类：科研开发 分享

基于FDA在2020年10月公布的指导文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，该指导文件概括了FDA对镍钛合金器械的最新技术观点。本指导原则中对于镍钛器械的腐蚀性能评估，重点关注了点蚀和电偶腐蚀，并给出了评估方法及思路。要对镍钛材料的有害腐蚀产物-镍离子分析，还需从镍钛材料腐蚀机理及评估指标入手，我们来看看FDA对哪些情况需要

2020/12/08 更新 分类：法规标准 分享

目前市面上活血止痛类的中成药种类繁多，组成成份不一致，由不同的中药材通过不同的加工而成，其中中成药中的化学类成份研究很多，但对于其中的微量元素研究相对于少一点。随着现在的分析技术越来越先进，中药的成份研究也越来越深入，微量元素的研究更成为了热点，并且对于一些有害元素，不仅仅是从元素含量的总量进行评估，还要从元素形态上进行分析。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

油墨是目前印刷工业最大的污染源，世界油墨年产量已达300万吨。每年由油墨引起的全球有机挥发物（VOC）污染排放量已达几十万吨。这些有机挥发物，可以形成比二氧化碳更严重的温室效应，而且在阳光的照射下会形成氧化物和光化学烟雾，严重污染大气环境，影响人们健康。此外，食品、玩具等包装印刷普通油墨中重金属等对人体有害成分还会直接危害食用者的身体健康。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

涂料是成分复杂的混合物，涂料中有毒有害物质多为致癌、致畸、诱发基因突变的物质，对环境污染和人体健康具有高度危害，为进一步保障进口涂料的安全、卫生、环保，保护我国人民居住环境，保障人身体健康，根据《中华人民共和国海关总署令》（第238号、第240号）和《中华人民共和国海关总署公告》（2018年第34号），海关对进口涂料采取备案登记、专项检测及口岸核查抽

2021/09/11 更新 分类：法规标准 分享

随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）的实施，我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月，《药品管理法》修订版颁布，在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月31日，韩国环境部（MOE）对外发布K-REACH第一批指定注册现有物质清单草案，草案包括518种物质。自第一批最终版清单公布后，企业将有3年时间来对化学品进行注册，在这期间，企业仍可以对这些物质进行生产和进口。

2014/11/13 更新 分类：法规标准 分享

从国外召回我国产品的情况看，涉及化学品的案例并不多。据国家质量监督检验检疫总局统计，国外对华产品召回通报中涉及化工产品的案例不足5%。

2015/04/24 更新 分类：行业研究 分享