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本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。
2022/04/14 更新 分类:监管召回 分享
24日,山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
江苏药监省局医疗器械体系核查常见问题答疑汇总
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。
2022/06/10 更新 分类:法规标准 分享
本文基于笔者长期以来关注的创新药研发开发内容,结合指南和自身的工作经验,对注册研制现场核查进行重点内容汇总和总结。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查
2022/07/26 更新 分类:监管召回 分享
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问
2022/07/28 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医疗器械注册体考的重点核查内容
2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享
6日,北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(征求意见稿)》
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
10月27日,北京市药监局官网发布《<北京市医疗器械审评核查咨询问答300问>(中册)》,其中对医疗器械审评中的常见问题给出了权威解答。
2022/11/02 更新 分类:监管召回 分享