本文梳理了部分试剂自检高频问题为大家做一个解答。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

问题1：生物制品上市前是否需要申请现场核查与GMP符合性二合一检查？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 21 日 ，据商务部网站消息，近几个月，墨西哥进出口检验检疫部门加强对进口产品检验检疫证书的核查

2015/04/28 更新 分类：监管召回 分享

日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。现将近期有关核查情况通告如下： 一、经查，截至

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。现将近期有关核查情况通告如下： 一、经查，截至

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

工业和信息化部办公厅关于 印发电解铝企业电耗核查手册的通知 工信厅节[2015]65号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门： 为进一步落实《国

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2018年7月1日，CNAS-RC08:2018《温室气体审定/核查机构认可规则》等三项认可规范文件将正式施行

2018/07/03 更新 分类：检测机构 分享