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  • 先进材料表征方法

    本文介绍了先进材料表征方法,特点及应用领域,包括:X射线能谱分析(EDS),聚焦离子束分析(FIB),俄歇电子能谱分析(AES),X射线光电子能谱分析(XPS),动态二次离子质谱分析(D-SIMS)及飞行时间二次离子质谱分析(TOF-SIMS)。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究遗传毒性杂质的识别、判定、分类、及控制方法

    药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究方法详解

    药物中的杂质分析是一个非常重要的部分,本文就杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何控制药物基因毒性杂质?

    何为基因毒性杂质?何为基因毒性杂质“警示结构”?基因毒性杂质严格控制的必要性,常见GTI/PGI,基因毒性杂质基本控制思路

    2020/03/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新的药物杂质研究方法

    本文提出了杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。

    2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物中的杂质分析——杂质的来源和分类

    本文以具体实例列举了不同类型杂质和不同来源杂质的情况,对原料药和制剂中的杂质提供了一种观点。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究中的毒理学评估

    药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段,是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类:有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物遗传毒性杂质的识别、判定、分类与限度控制方法

    本文主要从遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及遗传毒性杂质控制策略四个方面介绍药品中遗传毒性杂质的研究思路。

    2021/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 光谱分析在润滑剂污染分析中的应用

    光谱分析在轴承润滑剂污染分析中的应用

    2017/01/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 三种常见的机械松动的振动频谱分析

    本文主要介绍了三种常见的机械松动的振动频谱分析。

    2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享