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国家药监局发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告,增补本将于2019年1月1日起施行,其中一部新增33品种,修订112品种,二部新增60品种,修订136品种,三部新增1条生物制品的通则,新增43品种,新增3条通则,修订2条通则,四部新增三条通则,修订42品种,《药品红外光谱集》第五卷修订1品种。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法,并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施,并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。
2020/09/05 更新 分类:科研开发 分享
邻苯二甲酸酯在大部分化学类生活品中多有涉及,尤其是在电子领域更是必检项目之一
2019/01/25 更新 分类:法规标准 分享
通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。
2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享
国内药企目前做的以仿制药为主,工艺路线一般较成熟,可以有许多文献参考资料,方向已经在那了,只需再细微的摸索一下最合适的工艺。并且许多仿制原料药已有相应的USP、EP等质量标准,大家对原料药的质量不是十分担心,倾向于买回来所有的杂质对照品,研究质量。对QbD的理念有运用,但不是很深入。不过这也正常,毕竟ICH原则原本是针对新药的。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
食品伙伴网讯 据台湾中央社消息,台中市卫生局25日公布冰块、冰棒抽验结果,抽验冰品24件,其中3件的病菌指标不合格。 炎炎夏日,冰品大受欢迎,台中市卫生局在6月9日起,针对活
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源,从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析,为解决这一问题提供全面的参考。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
什么是食品辐照加工?品辐照处理有哪些优点?
2015/12/28 更新 分类:实验管理 分享
近日,全国多个地方均出现使用化工原料制作毒腐竹的案例。吊白块、硼砂、乌洛托品均属于禁止在食品中添加的有毒有害物质。不法分子使用这些化工原料使腐竹增重、漂白、防腐、
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
近日,广东中山检验检疫局在检验监管时发现一批进口危险化学品发生泄漏,该局现场施检人员当场启动紧急预案,迅速妥善地处置了该起安全事故,及时排除了险情。 该批危化品一共
2015/09/12 更新 分类:其他 分享