医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

2015/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨医疗器械说明书内容发生变化时，如何正确申请更改，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(总局6号令)的指导精神，确保医疗器械产品的市场合规性。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2010年6月18日，欧盟将法规涵盖的产品由“家用电器”扩展至“用能相关产品”，出台“用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识”指令（2010/30/EU）

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

《家电类食品接触材料及制品标识标签指南》正式发布（全文）

2017/09/27 更新 分类：法规标准 分享

在实践中，新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），或者未及时对标签、说明书进行变更切换，导致产品召回时有发生。

2018/07/16 更新 分类：生产品管 分享

为加强对食品标签标识的监督管理，打击违法违规行为，保护广大消费者的合法权益，2014年3月至11月，全国各级食品药品监管部门按照总局部署，组织开展了食品标签标识专项监督检查

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【问】我司有一品种，小盒、说明书、内标签均已完成备案。现拟在原基础上增加一层类似防潮袋的外包装，带有文字。增加这种包装是否需要另行备案？

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

2012年4月16日，欧盟发布电灯和灯具能效标签标识法规通报，通报号为G/TBT/N/EU/35。 该法规主要适用于白炽灯、荧光灯、高强度气体放电灯和LED灯，但下列类型的灯除外： ①光通量小于

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

《圣保罗页报》4月28日消息，巴西众议院当日通过了关于转基因食品标签无须带有警示标识的法律草案。

2015/06/05 更新 分类：法规标准 分享

在进口奶粉价格不断走低的情况下，中国严管复原乳标签标识的行动再度变得炽热。

2016/05/19 更新 分类：监管召回 分享