刚刚被国家工商总局商标局裁定“国酒茅台及图”商标不予注册的贵州茅台，其近日在官方网站发布的一则声明竟然公开承认，公司多年来一直公然违法。

2017/01/12 更新 分类：热点事件 分享

GSO于2016年6月26日发布第422/300/16号通告《有关实施GSO证书追溯系统的通知》。要求自2016年7月1日起，产品须通过指定认证机构的合格评定程序，且所有合格产品须在证书系统上进行注册

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

2019年总体的召回数量相对于2018年好了很多，下降约42%。看来全球的医疗器械公司在这方面的投入不少，但是仍然还是占据了总召回的比例约20%。

2020/03/02 更新 分类：监管召回 分享

FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文就器械包监管现状、我国UDI实施的现状及美国FDA对于器械包类产品UDI实施的指南开展讨论，分析目前器械包产品监管方面存在的问题，就解决方案提出建议

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

随着大众对食品关注度的增加，食品过敏原也渐渐受到消费者和食品企业的重视。对于食品企业而言，除了需关注对应的清单、标签标识（过敏原的识别及标识）外，还需考虑生产过程中过敏原交叉污染的控制。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立适用于一个“Basic UDI-DI”的产品组、如何分配“Basic UDI-DI”等内容。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

根据MHRA的规定，自2021年1月1日起，无论是带有CE标识还是UKCA标识的医疗器械产品在英国（包括英格兰，威尔士和苏格兰）上市销售前，必须要在MHRA完成注册。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

某出口吸油烟机外壳上有两个接地螺钉孔，分别标识保护性接地和功能性接地，是否保护性接地线和功能性接地线必须对应不同接地标识固定?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享