本文总结了溶出对比成功，BE没有通过的原因：曲线没有真的对上，处方中有影响吸收的辅料，样品的体内变异影响，处方组成有重大变化及有些品种，不适合用BE进行体内效果评估。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近期CDE官网更新了：仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期），其中包括「杂质研究+溶出曲线对比」新规。

2022/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

在检测样品含量的时候，你是不是也遇见过检测呈负值的情况，造成这一现象的原因是什么？如何出具检测报告呢？今天就和大家一起学习！

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

断裂试件的应变速率更接近于承受静载荷的构件，因此，用断裂韧度表示材料的韧脆转变区曲线，无论从工程应用还是理论分析都具有重要的意义。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

本文从“浴盆曲线”谈电子元器件各阶段开展的检测工作。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

建立电感耦合等离子体发射光谱快速自动曲线校正技术（FACT）测定铀钆氧化物中微量金属杂质元素的分析方法。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文作者通过变温试验舱模拟低温搁置环境，测试电池容量保持率、库仑效率、电化学阻抗谱(EIS)、充放电曲线、容量增量及微分电压曲线等特性参数。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

分析检测的首要任务是定性和定量，定性可以说是有和无的问题，定量是提供待测物质含量范围的一个过程，这当中包含了任何定性定量都有不确定度的含义。而普遍采用的标准曲线已然是分析检测中的常规工作，本篇内容主要探讨标准曲线使用过程中的难点和误区，结合数据处理版面关于标准曲线的问题交流，以期答疑解惑、共同精进。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？

2017/09/19 更新 分类：实验管理 分享