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近年来,GMP 检查期间发现的数据可靠性缺陷给企业带来的代价极大。在某些情况下,财务影响已经达到数亿美元
2018/09/19 更新 分类:实验管理 分享
本文详细讲述了药品检查过程中关于数据可靠性的一些注意事项
2021/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可靠性寿命数据分析的参数估计方法选择问题。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了当所有寿命相关的试验全部通过且无失效发生时如何评价产品可靠性。
2021/11/29 更新 分类:检测案例 分享
中广核检测技术有限公司的技术人员将可靠性预计这种可靠性评估方法引入无损检测仪器研制工程,通过数据计算的方法进行可靠性定量预计,旨在为无损检测仪器可靠性水平评价及可靠性设计提供参考。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分类:监管召回 分享
你要有一个完全的数据,一套完整的数据,这个不等于没有数据可靠性的问题, FDA在数据检查中,发现要么是有完整性问题,要么是数据可靠性问题,有的话那他对你就不信任了,就有data 完整性问题,他就会来查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因来源,有的非常明显,有的难以预测。
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
可靠性试验是通过典型环境应力和工作载荷暴露产品的潜在缺陷,获取产品可靠性水平、检验产品可靠性指标、评估产品寿命指标的一种有效手段。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了e《机电产品可靠性方法应用指南》,本指南是国内某领域武器装备可靠性专业团队,在积累型号工程丰富数据和开发具有自主知识产权软件的基础上,深入开展可靠性技术应用,总结形成的技术应用指南。
2021/11/07 更新 分类:法规标准 分享
数据来自600余家从事高可靠性电子产品企业的第一手数据
2015/04/24 更新 分类:行业研究 分享