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  • 国家药监局通报15批次药品抽检不合格,附不合格项

    国家药监局官网消息,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定

    2021/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 9家药企10批次药品抽检不合格(附不合格项)

    国家药监局消息,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定

    2022/06/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 16家药企19批次药品抽检不合格

    国家药监局消息,经10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医械答疑】对医疗器械检验报告的认可要求?

    按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定,产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

    2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 20批次药品抽检不符合规定(附目录)

    经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定

    2022/08/29 更新 分类:监管召回 分享

  • NMPA通报19批次药品抽检不合格

    国家药监局消息,经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。

    2022/11/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药品抽检中复验改判情况分析与建议

    笔者梳理复验相关法律法规,并收集整理了 2016— 2021 年国家药品抽检中出现的复验结论改判情况,分析原因,提出建议,以期为药品检验机构提高检验结论准确率提供参考。

    2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局:49批次药品抽检不合格(附不合格项)

    国家药监局消息,经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

    2023/07/17 更新 分类:监管召回 分享

  • NMPA:22批次药品抽检不合规

    刚刚,国家药监局发布经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。

    2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 【医械答疑】医疗器械变更注册检验样机的生产

    针对已取得医疗器械注册证的产品,当产品触发了注册变更,整改完成后送即可第三方检验机构进行检验?还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机?

    2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享