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对于无菌医疗器械注册来说,微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标,也是生产管控过程的要点和难点,一起来看一下微生物检验注意事项。
2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享
无人机在弹射起飞、着陆期间或飞行中突然遇到阵风时将出现冲击现象,而冲击试验是用于验证无人机在正常过程中遇到冲击后能否保持原来的性能参数不变。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
随着实验测试技术的不断进步,痕量分析在实验室分析工作中的地位越来越重要。检出限作为评价仪器性能和验证检测方法的重要参数已成为化学检测人员必须熟悉,并能够熟练运用的主要技术参数之一
2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享
特殊510(k)适用于制造商对其已上市510(k)医疗器械进行改进的情形,特殊510(k)通过设计控制的风险分析、确认和验证等活动论证申报医疗器械与前代医疗器械的实质性等同。
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理,并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性,以更好的指导临床使用。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
芯片设计公司一般都有自己的芯片研发实验室,主要为公司的芯片进行各种验证测试,包括芯片自身的性能测试、芯片在各种电子终端产品上应用的仿真测试,以及向芯片客户提供芯片的失效分析等技术支持。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性,重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素,以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
变速器是汽车的重要核心组成部分之一,它能够改变传动比、倒退行驶、起动、怠速等。在变速器设计和制造时,需要对以上功能进行综合测试,以验证或改进变速器的设计和生产状况。但如果每次都装到车上,试验起来效果不理想。于是变速器性能的综合试验台架就应运而生。目前试验台架主要可分为动力传递性能疲劳耐久性试验台和换档性能疲劳耐久性试验台。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
随着电子技术的发展,对电子设备也提出了更高的要求,由于设备技术性能和结构要求等方面的提高,可靠性问题愈显突出,如果没有可靠性保证,高性能指标是没有任何意义的。
2020/07/24 更新 分类:科研开发 分享
日前,由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的2016年第5号中国国家标准公告中,批准发布了279项国家标准
2016/06/14 更新 分类:法规标准 分享