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近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案
2018/04/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械放行检验有何要求?
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械产品的生产环境有何要求
2022/07/28 更新 分类:生产品管 分享
钽涂层在植入医疗器械中的应用
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享