在本文中，我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器，用于测量下腔静脉随时间变化的面积。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

Neurovalens宣布其产品Modius Stress获得FDA批准，用于治疗焦虑症。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

美国麻省理工学院的研究人员开发了一种新的神经假肢接口，通过柔性电极捕获肌电信号，能够帮助截肢者自主控制仿生假肢。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

急性失代偿性心力衰竭（ADHF）被定义为突然或逐渐出现的心力衰竭迹象或症状。这些症状包括严重的呼吸困难，体重迅速增加，以及肺部和身体周围的液体堆积。

2022/05/21 更新 分类：热点事件 分享

BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享