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近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局发布《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的进步,有源植入式医疗器械,被广泛应用于治疗各类疾病,如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等,这类器械大部分依靠电池供能。
2024/05/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享