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本文主要对压力聚焦型球囊在工程设计方面做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同,梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。
2024/08/18 更新 分类:科研开发 分享
强生(Biosense Webster)宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市,这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究(VOLT-AF IDE)临床入组。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了晶型一样溶解度不一样是不是在溶液里面转晶了。
2025/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物吸收影响因素之药物理化性质及体液环境。
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要,但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例,对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考,以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享