按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月2日，飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享

本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

确定原研/参比制剂及自制制剂中API晶型是仿制药研发的关键步骤。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP获FDA批准进行临床研究，这也是历史上首款生物组织工程制备的人工器官用于临床研究。

2024/02/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

Anaconda Biomed宣布其漏斗型取栓导管ANA（Anaconda Advanced Thrombectomy System）获FDA批准进行IDE研究（ATHENA）。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal发布了球型Globe PFA系统临床研究（PULSE-EU）术后1年随访的数据。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享