本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求，鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册，为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

3D打印又称增材制造，是直接通过原材料的逐层堆积进行物体构造。相对传统减材制造而言，3D打印具有制造形状复杂的物品而不增成本、不要求制造技能、可减少废弃物等优点，适合小批量、定制化、形状复杂的产品。

2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享

通过3D打印聚电解质复合物制作用于组织再生的多孔道生物支架。研究者通过嵌入式3D打印（EB3DP）聚电解质复合物（PEC）和浇铸的方法，实现了在支架内创建微通道网络。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享

近年来，光固化3D打印技术以优异的成形精度在制备具有任意解剖外形和内部多孔结构的骨科和牙科植入物领域中显示出巨大的优势。因此，利用光固化3D打印技术快速精确制备骨科、牙科植入物具有广阔的应用前景和经济价值。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的“3D 打印钛合金锚钉”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下3D 打印钛合金锚钉在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

2011 年 3 月 29 日欧盟委员会发布关于童装拉绳标准 EN 14682:2007 的政府公报。公报称该标准对童装拉绳的安全要求与欧洲议会和理事会发布的 通用产品安全指令 (2001/95/EC) 的一般安全要求相符合。

2015/01/20 更新 分类：法规标准 分享

该版本较之前的版本做了技术修订，包含一些重要的技术变更。 德国莱茵TUV将为照明制造企业提供应对变化的所有服务。

2015/06/12 更新 分类：法规标准 分享

EN14682最初是响应欧盟的一个指令而制订的，于2004年颁布，并于2006年成为协调标准。2007年，该标准进行了修改，更加清晰明确，但是没有技术上的更改，并于2011年成为协调标准。2014年

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

欧盟医疗器械法规（MDR）给全球医疗器械制造商带来了许多挑战。其中之一就是对将在欧盟内开展贸易的所有医疗器械制造商的标签要求产生重大影响。作为审核内容之一，标签不规范对于取得MDR证书和对于在欧洲销售医疗器械都有重大影响。

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

新欧盟医疗器械新规MDR医疗器械的主要分类，新欧盟医疗器械法规MDR的主要变化，相关企业应该做好应对准备

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享