刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种基于开阔场的相控阵雷达天线谐波辐射发射改进型测试方法，构建了相控阵雷达天线谐波测试系统，并以某型相控阵雷达天线谐波辐射发射测试为例，验证了该方法在雷达天线有效辐射功率测定，分辨率带宽设置等谐波辐射发射测试细节等方面，具有较强的工程可行性。

2020/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写，及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月17日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布推出双源CT（计算机断层扫描）Somatom Pro.Pulse。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA官网发布了对飞利浦医疗苏州工厂检查后开具的警告信，我们对此进行了翻译，仅供业界参考。

2024/04/26 更新 分类：监管召回 分享

在医疗美容中，准确把握面部注射层次是至关重要的，它直接关系到注射效果、安全性以及患者的满意度。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

GB/T25119-2021机车车辆电子装置检测标准规定了安装在轨道交通机车车辆上的电子装置的试验要求以及装置耐久和可靠性所需的软件硬件要求，适用于所有安装在轨道交通机车车辆上的起到控制、调节、保护、诊断和供电的电子装置。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

LED控制装置节能认证的适用范围、标准、测试要求

2015/03/06 更新 分类：法规标准 分享