本文通过梳理文献并结合经验，将不同杂质残留机理粗分为三类，对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文结合FDA指南草案和国内药企的现状，分析注射剂产品生产过程中可见异物的主要产生途径及控制策略。

2024/08/02 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

本文从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒性杂质来源、检测方法及清除策略4个方面进行了综述，为药品中遗传毒性杂质的控制/清除、检测提供了参考和依据。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

环保部发布《船舶水污染物排放控制标准》2018年7月1日实施，GB 3552-2018和GB 3552-83条文对比

2018/02/22 更新 分类：法规标准 分享

在粉末冶金过程中，氧污染对钛合金零件的性能有显著影响。氧污染会导致材料性能下降，尤其是会导致其力学性能严重恶化，如延展性急剧下降、降低塑性和疲劳寿命。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献，探讨不溶性微粒产生的主要原因，并提出有效控制策略和相关建议，以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合欧盟、美国和我国实施的亚硝胺杂质监管措施及相关法规要求，从亚硝胺杂质的来源、质量控制、风险评估等方面进行分析探讨，为完善亚硝胺杂质的科学监管及制药企业建立亚硝胺杂质的控制策略提供参考。

2023/12/24 更新 分类：科研开发 分享

食品加工过程中“微污染源”很多，如何防止食品被污染乃是一重要课题。霉菌作为为微污染源中的一种，如果不加以控制势必会影响到食品保质期的长短。

2017/07/04 更新 分类：生产品管 分享