下面我们针对热原检测的方法以及如何去除热原进行综述。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物基质中稳定性研究的意义，稳定性研究的主要内容，稳定性的评估，稳定性影响因素及控制策略及小分子化合物在生物基质中稳定性控制策略及示例。

2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内外透皮制剂的质量控制现状，对各类透皮制剂的质量控制要点进行评述，在此基础上探讨透皮制剂的可能开发策略，为透皮制剂的研发和监管提供参考。

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑，先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战，并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。

2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享

本文研讨不可接受微生物判断标准，分析非无菌产品以及原辅料中不可接受微生物控制策略，以期为今后在实践工作中能够准确地确认不可接受微生物，分析识别其风险提供参考。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文基于当前认知并结合最新研究进展，以基因编辑的人慢性髓系白血病细胞（K562 细胞）为例，结合相关指导原则和审评经验，对细胞系来源的滋养细胞的制备、使用及控制策略进行了探讨.

2024/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际研发生产出发，带大家了解原辅料、包材、工艺设备及环境对药品溶液澄清度的影响，在研发之初就形成注射剂澄清度的控制策略，从而保证药品的安全性及质量可控性。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文以注射微球、原位凝胶植入剂两种类型的长效注射剂上市产品为切入点，剖析了此类长效制剂处方及工艺中为实现长时间释药所采用的策略与技术。同时就此类制剂普遍存在的突释现象，综述了现阶段研究中控制突释的相关策略，为此类长效制剂的设计、研发与优化提供参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

食品安全是一个重大的公共安全卫生问题，直接关系人们的身体健康，为保护顾客的身体健康，有效控制食品污染，防止食品安全事故的发生，按照食品生产加工通用卫生规范的要求，企业在原料采购、加工过程中采取必要的控制食品污染的条件和措施。

2017/11/09 更新 分类：法规标准 分享

药典在中药安全性控制方面，要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。如何有效的控制这些毒性成分，应用怎么样的方法来加以检测你知道吗？跟小编一起来看看吧。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享