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本文将结合欧盟、美国和我国实施的亚硝胺杂质监管措施及相关法规要求,从亚硝胺杂质的来源、质量控制、风险评估等方面进行分析探讨,为完善亚硝胺杂质的科学监管及制药企业建立亚硝胺杂质的控制策略提供参考。
2023/12/24 更新 分类:科研开发 分享
食品加工过程中“微污染源”很多,如何防止食品被污染乃是一重要课题。霉菌作为为微污染源中的一种,如果不加以控制势必会影响到食品保质期的长短。
2017/07/04 更新 分类:生产品管 分享
微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中,对于医疗器械的质量,还是病人的生命安全,微粒控制都至关重要。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
当地时间5月19日,根据美国疾病控制与预防中心的最新消息,美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡,14人失明。
2023/05/20 更新 分类:监管召回 分享
GB18485-2014 生活垃圾焚烧污染控制标准,生效日期:2014-07-01
2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享
关于发布全国土壤污染状况详查质量控制实验室和首批检测实验室名录的通知
2017/07/24 更新 分类:检测机构 分享
食品在釆购、储存 、加工制作过程中控制 污染的条件和措施直接关系到食品的安全,是 一个重大的公共卫生问题 ,直接关系人们的身体健康。
2018/07/18 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了mRNA疫苗,制剂原料批次对应,医药包材有效期,元数据定义,供应商审计,洁净服灭菌,QC交叉污染控制等问答。
2024/12/07 更新 分类:法规标准 分享
食品加工过程中“微污染源”很多,如何防止食品被污染乃是一重要课题。霉菌作为为微污染源中的一种,如果不加以控制势必会影响到食品保质期的长短。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外有关指导原则及参考文献对几种常见类型杂质的质量控制进行了简要介绍。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享