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环保部发布《固体废物鉴别标准 通则》《含多氯联苯废物污染控制标准》
2017/09/04 更新 分类:法规标准 分享
饮用水中铜绿假单胞菌的污染及其控制办法
2017/11/16 更新 分类:实验管理 分享
文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对头孢菌素的主要降解途径进行了总结,并根据其降解机理提出了控制策略。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要结合自身研发经验,学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略,以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估(评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料,包材,水等)、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
文章对生物制药中物料质量的控制要点展开分析,并提出相应的策略,以期为相关制药工作提供学术参考和帮助。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
作者通过仿制药注射剂并结合实例深度思考注射剂细菌内毒素的常规控制策略,不当之处还请业内同行予以探讨补充。
2024/04/28 更新 分类:生产品管 分享
本文通过梳理文献并结合经验,将不同杂质残留机理粗分为三类,对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。
2024/06/25 更新 分类:科研开发 分享