本文对医疗器械生产质量管理常见问题进行了汇总。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

无尘车间标准所使用的粒径的测量单位是微米，1微米等于百万分之一米。 无尘车间的级别是按其空气洁净度划分的，美国联邦标准准209A至D的无尘车间分级最容易理解，但该等级正被最

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文介绍了医疗器械洁净室（区）的洁净度级别及设置原则。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新版GMP车间洁净度级别及监测。

2024/06/07 更新 分类：生产品管 分享

北京药监对北京市药物临床试验机构分级监管

2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享

纯水的分级标准和相关应用介绍

2022/11/26 更新 分类：实验管理 分享

本篇聊聊医疗器械生产企业的分级监管方式。

2024/10/11 更新 分类：监管召回 分享

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

洁净度各种国际标准的比较，ISO14644-1洁净标准（中文翻译）

2018/05/11 更新 分类：法规标准 分享

药品生产洁净区（室）洁净度的保证：合理选择洁净室送（回）风方式及理顺生产工艺，合理布置空间。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享