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  • 电子微组装封装的功能和分级

    电子微组装封装技术,是用于电子元器件、电子微组装组件(HIC、MCM、SiP等)内部电互连和外部保护性封装的重要技术,它不仅关系到电子元器件、电子微组装组件自身的性能和可靠性,还影响到应用这些产品的电子设备功能和可靠性,特别是对电子设备小型化和集成化设计有着重要影响。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外化学试剂纯度超强解析!

    优级纯、分析纯、化学纯、实验纯、色谱纯等等都有啥区别?就算是工作一段时间之后的小伙伴估计也会有点混乱,今天我们就来详细说一说国内外的试剂级别分类。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 阿达木单抗生物类似药相似性评价和适应症外推的药学考量

    本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况,结合研发和审评实践,对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍,着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量,并阐述适应症外推的药学考虑。

    2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》解读

    本文详细论述了在基于风险进行分类管理的上市后监管制度下,药品质量体系在变更中的重要作用,明确了基于变更进行分类管理及开展相关研究的基本原则,并对几个具有代表性的变更事项的分级及需要开展的技术研究进行了说明,以期加强指导原则的指导作用。

    2023/03/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净实验室建设标准

    洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

    2018/04/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何计算恒温恒湿机房内所需的冷量

    为了确定空调机的容量,以满足机房温度、湿度、洁净度和送风速度的要求(简称四度要求)。必须首先计算机房的热负荷。

    2020/10/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国UL认证服务项目

    UL的产品认证、试验服务的种类主要可分为列名、认可和分级。

    2014/12/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 钢焊缝超声无损检测的基础技术:关于GB/T 11345-2013《焊缝无损检测 超声检测技术、检测等级和评定》

    2013年9月18日正式发布的钢焊缝超声检测国家标准GB/T 11345-2013《焊缝无损检测 超声检测技术、检测等级和评定》,2014年6月1日实施。而旧的国家标准为GB/T 11345-1989《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》是1989年5月8日发布,1990年1月1日实施。新老标准交替的周期为24年

    2015/03/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室化学试剂根据质量如何分级?

    一类试剂有225种,二类试剂1800~2000个品种,三类试剂大约有3000~6000个品种

    2015/10/20 更新 分类:实验管理 分享