各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 吉林省食品药品监督管理局 【发布文号】 吉食药监食生产〔2015〕383号 【发布日期】 2015-09-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jlfda.gov.cn/shipintzhikdh/22723.jhtml 各市

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，生态环境部发布了《恶臭污染物排放标准（征求意见稿）》，新规标准解读和全文如下。 本次修订的主要内容： 取消了标准分级； 收严了 恶臭 污染物排放控制要求； 调整了排

2018/12/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月1日起，《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）开始施行。文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。

2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享

利用德尔菲法构建医疗器械生产企业质量风险评价指标框架，以实现医疗器械生产企业的分级分类管理，从而提高医疗器械生产企业检查效率、合理分配监管资源。

2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享

中国的洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

2020/12/23 更新 分类：实验管理 分享

【发布单位】 大庆市食品药品监督管理局 【发布文号】 庆食药管发〔2015〕12号 【发布日期】 2015-03-17 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://dq.hljda.gov.cn/index.php?ac=articleat=readdid=1038 各

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 11 日 ，台湾地区“ 经济 部”发布 经 能字第 10404603780 号 公告 ，合 并 修正“ 无风 管冷 气机 能源效率比基 准 ”及“窗（壁）型及箱型冷 气机 能源耗用量 与 其能源效率

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产用原材料及辅料质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文通过继承ASTM E标准的缺陷分级基础上，结合依据GB/T5677标准和日本JIS系类铸件类产品底片评定方法方法，分析ASTM E类参考图谱中某类典型缺陷参数进行测试分析，结合实际中评定底片测试数据对比分析，给评定者一些可参考的数据，能准确、快捷的评定铸件缺陷。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享