由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚，对日常检测结果的规范造成一定的困扰，现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

对于医疗器械产品，尤其是无菌类的产品，要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染，在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号）中有这样的规定，

2023/08/18 更新 分类：法规标准 分享

常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等，可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。

2024/02/02 更新 分类：生产品管 分享

为更好应用非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107），特制定本指导原则。

2024/12/03 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1024 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植西印度樱桃(1.0mg/kg；安全期：1天)、大蒜(0.01mg/kg；安全

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1022 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植莙荙菜(11.0mg/kg；安全期：3天)、西印度樱桃(5.0mg/kg；安

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/CAN/921 ICS号: 67 发布日期: 2015-03-30 截至日期: 2015-06-02 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-06通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/USA/2750 ICS号: 67 发布日期: 2015-03-30 截至日期: 2015-03-30 通报成员: 美国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本法规规定莳萝子,药草亚组19A、核果12-12组及树坚果14-12组内

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

2015年4月28日，欧盟发布（EU）2015/661号法规，批准内切-1,4-β-木聚糖酶和黄色孔菌新种IMI CC 378536和DSM 26702生产的内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶制备物作为鸡育肥、鸡产蛋、小型禽类育肥和小型禽

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/CAN/937 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-27 截至日期: 2015-08-08 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本PMRL2015-19通报文件的目的是就加拿大卫生部有害生物管理局

2015/09/24 更新 分类：其他 分享