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  • 内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈瑞医疗新一代UX硬式内镜系统即将面世

    近日,已经在国内硬镜领域具有相当地位的迈瑞医疗,再次为行业带来了好消息:该公司全新一代UX硬镜系统即将面世。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 软式内镜:高水平消毒还是灭菌?

    软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 关注内镜再处理的质量参数

    软式内镜的再处理是当今器械再处理人员面临的一个大挑战。但是通过目测检查、清洗验证、适当的预防性维护和微生物监测培养,内镜再处理方案的有效性可以得到保障。

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 软式内镜清洗验证,应遵循哪些标准和建议?

    对于肉眼无法检测出的残留物,机构的清洗方案和流程中应要求使用能够检测出残留有机物的方法(包括清洗验证测试或清洗监测装置)。

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性内镜下耗材活检钳手柄结构注意要点

    本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点。

    2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • Precision GI:自动化内镜超声(EUS)活检针获FDA批准上市

    Limaca Medical宣布Precision GI获得FDA批准上市,这是首款获得FDA批准上市的自动化内镜超声(EUS)活检针。

    2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 全新一次性内镜取物袋获批上市

    9月中旬,蓝帆外科医工转化、独家专利产品,全新一次性内镜取物袋获批上市。

    2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国首款!新型一次性神经内镜获批FDA

    8月26日,Clearmind Biomedical宣布,其NeuroBlade一次性神经内镜系统已获得FDA 510k批准。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享