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本文对润滑涂层脱落风险及其发现过程进行梳理,对涂层脱落的监管现状进行分析,在此基础上提出科学评价理念及相关探索。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
润滑涂层可以大大降低医疗器械表面的摩擦系数,因此用于医疗器械的润滑涂层多样且复杂。润滑涂层的种类很多,每种涂层都有其自身的优点、缺点和应用范围。
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享
有机硅改性涂层具有优异的低表面能自润滑特性,可有效减少水滴在涂层表面的附着,一定程度上能延缓积冰的形成,降低覆冰强度。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
聚合物涂层在血管介入产品中的应用给医疗界带来了巨大的便利,然而近年来,涂层相关的并发症逐渐引起了关注。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
随着现代医学的不断发展,聚合物超润滑亲水涂层在医用导管上的应用受到人们越来越广泛的关注。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享