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为解决临床急需问题,促进药物可及性,中美欧采取了不同的加快药品上市的注册程序。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
欧盟于本月更新了防护装备的符合性评价程序(Conformity assessment procedures for protective equipment)的指南文件。相较于上一版,这次更新的内容阐述明晰,更具有指导意义。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FCC颁布的新版KDB 447498 DR04射频暴露程序。
2021/07/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了温度对气相分析的影响,在气相的恒温分析和程序升温中,该如何来选择并进行方法优化.
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》,现予发布,自发布之日起施行。
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读
2022/08/17 更新 分类:法规标准 分享
9月19日,北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械优先审批程序的常见咨询问题,并给予了权威解答。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
国家标准解读:GB/T 21919-2022《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享
在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中,德国数据保护监管机构(German data protection supervisory authorities)对数字健康应用程序提出了要求。
2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享