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在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处,在清洁验证执行的过程中的影响因素:环境、方法、人员、材料、测量和设备。
2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了清洁验证法规和指南的历史,清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题,FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了PCB板的两种清洁度测试方法及案例。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享