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本文主要依据NMPA指导原则、FDA指南及相关标准简单介绍一下再处理确认中的清洁、消毒、灭菌其相关的标准。
2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药用包材常用硅化材料及硅化原理,重点介绍硅化常用材料、硅化过程、硅化物品灭菌以及硅油的清洁过程。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享
在最近的一封警告信中,FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事?
2023/08/17 更新 分类:生产品管 分享
一种有前途、更耐用的燃料电池设计可以帮助改变重型卡车和其他清洁燃料电池应用。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】如果二类医疗器械生产用的纯化水只用于清洁工作服、环境卫生,不与产品接触,纯化水检测项目,是否可以不完全采用药典纯化水规定的所有项目?
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文采用深度学习技术,建立神经网络和数字图像处理方法相结合的生丝质量评分系统,统一完成生丝黑板法对匀度、清洁度、洁净度的测量和评分过程。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求,钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享