前天我们公司一位检验员按SOP完成中控样品检验后，不知道如何计算，跑到我这里请教。

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

色谱积分方法，最近几年控制的比较严格，官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中，任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。　

2024/05/21 更新 分类：实验管理 分享

今年4月，欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四矽氧烷(D4)及十甲基环五矽氧烷(D5)。 D4及D5矽氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

2017/06/05 更新 分类：法规标准 分享

今年4月，欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四硅氧烷(D4)及十甲基环五硅氧烷(D5)。 D4及D5硅氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业

2017/06/07 更新 分类：法规标准 分享

在防疫的大环境下，每天至少要给手机清洁两次，才能更好地防止病毒传播。而与我们无数次地“亲密接触”的3C产品，需要怎么清洁才能维持干净的状态，不会成为病菌、病毒的传播媒介呢？

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

日本东京工业大学（Tokyo Tech）、东北大学、国立先进工业科学技术研究院（AIST）和日本工业大学的科学家们通过实验证明，清洁的电解液/电极界面是实现高容量固态锂电池的关键。他们的发现为改进电池设计铺平了道路，提升了移动设备和电动汽车的容量、稳定性和安全性。

2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文针对VDA 19-2015和ISO 16232：2007的适用范围、测试步骤及结果限值进行了全方位的对比，分析了两个标准的差异，并对测试的重点和难点进行详细的讲解，以助于试验人员对这两个测试标准进行理解掌握，从而合理选用标准，确保测试结果的准确性。

2022/02/20 更新 分类：检测案例 分享

近年来EMA、WHO、APIC及CFDI陆续发布了有关基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科学的指导药品研发工作者在清洁验证和共线生产评估方面的应用实践，挑战了以传统的方法（千分之一最低日剂量、10ppm、半数致死量LD50）计算清洁残留数据，提出了更具有科学性和优势的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

超净工作台 是一种供单人操作的通用型局部净化设备，气流形式为垂直层流，它可造就局部高清洁度空气环境，是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。 是

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享