设备、系统的操作、维护SOP编写要点

2017/03/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何评估SOP的有效性。

2024/10/11 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了清洁验证的目的，流程，基本要求，如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择，评估最难清洗部位，清洁验证项目，如何计算可接受限度，如何进行取样，取样回收率研究，分析方法，异常情况处理。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

2017/04/25 更新 分类：法规标准 分享

如何编制期间核查作业指导书（校准实验室）

2017/09/28 更新 分类：实验管理 分享

数据处理和峰的积分和质量部门应定义处理数据的标准方案，可以是针对仪器或特定应用。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处，在清洁验证执行的过程中的影响因素：环境、方法、人员、材料、测量和设备。

2021/06/16 更新 分类：实验管理 分享

本文以回收率为切入点，研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法，为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享