11月份已开始执行的与制药相关的有：实施强制管理的计量器具目录、药品委托生产质量协议指南等16个法规，值得制药人关注学习。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了人因可靠性内涵,电子设备研发过程中的人因失效及提高人因可靠性措施。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了授权签字人在检测报告签发中遇到的7个常见问题。

2021/11/21 更新 分类：实验管理 分享

器械清洗是无菌再处理最重要的一步，其中最重要的因素是人，如何才能保证技术人员的工作符合要求？如何规避人为因素造成的不良影响？

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械快速报证四要素：第一要素是需要有一个灵魂人物；第二要素是人、是团队；第三要素就是策划；第四要素是执行。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

本文住主要介绍了腔镜手术智能诊疗系统，腔镜手术床旁协作机器人及腔镜手术行业的未来。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/04/27 更新 分类：科研开发 分享

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2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践（第三部分）。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享