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1.君实口服新冠药在乌兹别克斯坦获批。君实生物与旺山旺水生物合作开发的口服核苷类抗新冠病毒药物Renmindevir（VV116）日前在乌兹别克斯坦共和国获批上市，商品名：Mindvy，价格为185美元，约合1243元人民币。旺山旺水生物公司将负责Renmindevir在乌兹别克斯坦的市场运营。今年4月，VV116片在中国登记启动一项III期临床，评估与辉瑞Paxlovid对比早期治疗轻中度新冠肺炎的有效性和安全性。申办者为上海瑞金医院。

2.GSK艾滋病复方获批用于青少年。葛兰素史克（GSK）开发的创新单片双药HIV治疗方案拉米夫定多替拉韦片（商品名：多伟托）获NMPA批准扩大适应症，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。此前，多伟托已在中国获批用于初治HIV成人感染者。截至2020年底，中国共有105.3万人感染艾滋病毒，而其报告死亡数位居传染病病种第一位。

3.恒瑞PD1单抗肝癌III期临床成功。恒瑞医药宣布，旗下苏州盛迪亚研发的PD1注射用卡瑞利珠单抗联合VEGFR2抑制剂甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际III期临床（SHR-1210-Ⅲ-310）达到主要研究终点。与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。详细结果将在ESMO会议上公布。目前该适应症的上市申请已获CDE受理，该公司计划向FDA递交新药上市的沟通交流申请。

4.三生制药血小板生成素Ⅲ期临床成功。三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳）用于儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床达到预设的主要终点。试验组与对照组相比达到优效标准，两组总体有效率具有统计学差异。研究过程中未发生与药物有关的严重不良事件或任何可疑的非预期严重不良反应。该公司计划于近期向NMPA递交新药上市申请。

5.绿谷九期一AD国际III期临床停止。绿谷制药阿尔茨海默病（AD）药物GV-971（甘露特钠胶囊，九期一）的国际III期临床目前已停止，有5家临床试验中心证实了该消息。这是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床（Green Memory），旨在评估GV-971治疗轻中度AD的疗效和安全性。试验于2020年4月获FDA批准，2020年10月启动，计划纳入2046例受试者，2024年结束试验，并于2025年之前提交NDA。在中国，该药经过谈判被纳入医保目录。

国际药讯

1.海口建设清廉医院。5月10日，海南省海口市卫健委在海口市人民医院召开推广会，选择海口市人民医院作为“清廉医院”建设示范点单位，以带动全市公立医院开展建设“清廉医院”。海口市卫健委要求，全市各公立医院要制订本单位“清廉医院”实施计划，并“对症”开列6个“清廉处方”：党建筑廉的固本处方；高位布廉的调理处方；教育树廉的滋补处方；制度建廉的防控处方；监督促廉的祛毒处方；文化润廉的净心处方。

2.贵州：村医定额补助月增200元。贵州省卫健委近日发布《关于进一步规范村级医疗卫生机构和加强乡村医生规范管理的通知》，提出要强化基层疫情防控，规范村卫生室设置和乡村医生管理，提高基层防病治病和健康管理能力；保障乡村医生待遇，自2022年1月起，村医每月财政定额补助提高200元。

3.江苏江阴5轮参与全员核酸检测奖励100元。5月10日，江苏省江阴市新冠疫情联防联控指挥部发布《关于鼓励参加全员核酸检测的公告》宣布，自公告发布之日起，凭有效记录，江阴市区域内工作、生活的所有人员（包括常住人口、暂住人口、临时流动人口等）连续5轮参与全员核酸检测的奖励100元。无故不参加核酸检测，苏康码一律标记为黄码同时门铃码赋红色警示，社会信用记录予以扣分。

4.朝鲜出现奥密克戎毒株感染病例。据朝中社12日报道，朝鲜国家紧急防疫部门本月8日对平壤一些有发烧症状的患者进行抽样检测后发现，有人感染了新冠病毒奥密克戎毒株的亚型BA.2毒株。这是自新冠疫情在全球多地暴发以来，朝鲜首次报告在本土发现新冠确诊病例。朝鲜劳动党总书记金正恩指示，朝鲜将采取最高级别新冠防疫措施遏制病毒传播，尽快治愈感染者、在最短期消除疫情。

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