医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性，最基本的要求是保证产品安全有效，为产品提供物理保护，维持无菌水平同，便于运输和保存，可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。

2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械法规问答。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了高压蒸汽灭菌锅使用标准操作程序及注意事项。

2022/01/21 更新 分类：实验管理 分享

微生物实验室是进行微生物研究的重要场所，对环境要求极高，实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理，常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

无菌室空白验证长菌落了，是不是无菌室灭菌不彻底啊！我们的无菌室应该用什么方式灭菌？等等。无菌室作为我们微生物检测的空间，一旦出现这种情况大家都会感到担忧，会有疑问：在这样的环境里检测，结果能准确吗？

2022/08/12 更新 分类：生产品管 分享

口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事，应纳入医院安全管理和质量管理，不断强化无菌观念，掌握消毒灭菌技术，严格操作规程，正确使用保护屏障，最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全，避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染，确保医疗质量和医疗安全。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

一。消毒与灭菌的定义 消毒的定义 用较温和的理化因素仅杀死大部分病原微生物的过程，而不是杀灭全部微生物，杀菌率可以是50％，也可以是80％或者95％，可分为高程度消毒、中程

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

2015 安 7 月 20 日 ，韩联社世宗电据韩国农林畜产 食品 部和食品 医药 品安全处 20 日消息，韩产 灭菌 奶将从 21 日起恢复对华 出口 。 中国政府从 2014 年 5 月 1 日起 实施 “ 境外乳品生

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

高压灭菌是实验室常用的灭菌方法，给所需灭菌的物品加100Mpa-1000Mpa的压力作用一段时间，利用高压使细菌失活，从而杀灭物品中微生物。高压灭菌锅广泛应用在各大专院校、医疗卫生、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、器皿、药液、培养基等物品的灭菌处理。

2017/03/03 更新 分类：实验管理 分享