您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性，除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外，还应对溶出方法进行方法学验证，溶出方法验证主要包括两个部分，即溶出过程（溶出参数）的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化，开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了使用脂质体技术来提高BCSIV类药物的生物利用度。
2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享
在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中，最受关注的赋形剂是包裹脂质。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
